薬機法とは、医薬品や化粧品、医療機器などの安全性や有効性を確保することを目的として定められた法律です。
薬機法の正式名称は「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」です。元々は「薬事法」という通称でしたが、平成26年11月25日の法改正を受け、法律の名前が現在のものに変わりました。それ以後、「薬機法」という通称が広く使われるようになっています。
薬機法では、医薬品等の安全性や有効性を確保する観点から、広告表現について細かく規制しています。また、医薬品や医薬部外品、化粧品だけではなく、実質的には健康食品やサプリメントの広告表現も規制しています。
これを書いている2020年8月現在、薬機法に違反した広告が大量に流通しています。当サイトでは、今のひどい状況を改善すべく、薬機法のルールをWeb製作者の方々やブロガーの方々、一般のインターネットユーザーの方々へお伝えします。
目次
薬機法を守ること
薬機法を知ろう
薬機法を知っておくこと
薬機法はサプリメントも規制しています
薬機法を守らなかったらどうなるの？
あなたの記事の利益を守るために薬機法を知っておく
商材の分類
商材の見分け方 医薬品等（医薬部外品・化粧品）
商材の見分け方 医療機器等
商材の見分け方 食品（健康食品・サプリメント）
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薬用化粧品の効果・効能範囲
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ワンポイントレッスン
「逆引き薬機法」について
このサイトは、ご自身で薬機法について学び、判断して違反にならないコンテンツが作れるようになるきっかけのサイトです。
薬機法等の法令や通知の中からWEBライティングに関わる部分を取り上げていますが、これが全てではありません。 また、わかりやすく簡潔に記載しているため、内容や表現が細部まで行き渡っていない部分があることをご了承ください。
表現例については、これまでの判例などから特にWEBライティングの際に使いがちなものを挙げています。 様々な資料や判例などに基づいて掲載しており、あくまでも一例です。必要に応じて必ず確認をしてください。
薬機法は法律ではありますが、都道府県や担当者によって解釈が大きく異なる場合があります。法律改正や関係省庁からの通知発令前であっても、時流に合わせて違反基準が変わることもあります。
本サイトの内容に沿ってライティング等を行ったにも関わらず違反となってしまった場合、本サイトでは一切責任を負いかねます。専門的な疑問や、最新の情報等については必ずご自身で確認していただくよう、お願いいたします。
このサイトは2019年9月現在の情報に基づいて作成しています。
※ 医薬品、医療部外品、医薬部外品、化粧品、医療機器および再生医療等製品を合わせて「医薬品等」と表記しています。また、「化粧品」を医薬部外品の薬用化粧品と区別するために「一般化粧品」と表記します。
※ 食品のうち医薬品、医薬部外品、病者用食品、保健機能食品、そして一般的は食料品以外のものを「健康食品」と表記しています。