医薬品等広告ルール 付言すべき事項・使用上の注意の喚起<医薬品>
広告に該当するWEB上の記事においても、添付文書等に記載されている喚起事項(取扱上の注意など)を書かなくてはいけません。
医薬品では特別に掲げられている商材があるので確認しましょう。
目次
使用上の注意の喚起が必要な医薬品等は別途確認をすること
使用上の注意等が必要な医薬品の範囲やその表現方法は
日本大衆工業協会の自主申し合わせ(平成18年2月24日)
『医療用医薬品製品情報概要等に関する作成要項』の改定について(平成27年9月29日 厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課事務連絡)
を参考にしましょう。
❌付言すべき事項・使用上の注意の喚起のNG例
医薬品等適正広告基準の解説および留意事項等について(PDF)
第4(基準)8「使用及び取扱い上の注意について医薬品等の広告に付記し、又は付言すべき事項」<共通><医薬品>
上記PDFファイルは厚生労働省「医薬品等の適正広告基準の改正について」(平成29年9月29日発出)に基づくもので、法令ではありませんが実務的にはこれに従う必要があります。
このページで挙げている内容は、その全てではなく特にライティングにおいて気をつけるべき部分を抜粋し、わかりやすく記載したものです。
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ワンポイントレッスン
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このサイトは、ご自身で薬機法について学び、判断して違反にならないコンテンツが作れるようになるきっかけのサイトです。
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薬機法は法律ではありますが、都道府県や担当者によって解釈が大きく異なる場合があります。法律改正や関係省庁からの通知発令前であっても、時流に合わせて違反基準が変わることもあります。
本サイトの内容に沿ってライティング等を行ったにも関わらず違反となってしまった場合、本サイトでは一切責任を負いかねます。専門的な疑問や、最新の情報等については必ずご自身で確認していただくよう、お願いいたします。
このサイトは2019年9月現在の情報に基づいて作成しています。
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