医薬品等広告ルール 効能効果・安全性の最大級・強力の表現＜医療機器＞
s_remove_illegal_contents医療機器の広告で、効能効果があるような表現、安全性がとても高い表現をしてお勧めしても良いでしょうか？
確認しましょう。
目次
「最高」「強力」と誇張するのはNG
医療機器の広告では効能効果や安全性について最大級の表現、強力である表現をしてはいけません。
❌最大級のNG表現
医療機器の広告では最大級であるような表現はできません。
「最高のききめ」、「無類のききめ」
「肝臓薬の王様」、「胃腸薬のエース」
「世界を誇る〇〇会社の〇〇」
「強力な…（効能効果）」、「強い…（効能効果）」
❌効果効能の強調のNG表現
医療機器の効能効果を表現するのに、強調する語句を使用することはできません。
「もっとも」
「最高」
「最大」
「最小」
「最上級」
「最先端」
「最高峰」
「最適」
「高級」
「一級」
「一等」
「一位」
「ベスト」
「日本一」
「世界一」
「ナンバーワン」
「オンリーワン」
「抜群」
「無類」
❌安全性のNG表現
医療機器の安全性についても最上級の表現は認められません。
「比類なき安全性」
「絶対安全」
医薬品等適正広告基準の解説および留意事項等について（PDF）
第4（基準）3「効能効果、性能および安全性関係」
（6）＜共通＞（1）（3）
上記PDFファイルは厚生労働省「医薬品等の適正広告基準の改正について」（平成29年9月29日発出）に基づくもので、法令ではありませんが実務的にはこれに従う必要があります。
このページで挙げている内容は、その全てではなく特にライティングにおいて気をつけるべき部分を抜粋し、わかりやすく記載したものです。
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このサイトは、ご自身で薬機法について学び、判断して違反にならないコンテンツが作れるようになるきっかけのサイトです。
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表現例については、これまでの判例などから特にWEBライティングの際に使いがちなものを挙げています。 様々な資料や判例などに基づいて掲載しており、あくまでも一例です。必要に応じて必ず確認をしてください。
薬機法は法律ではありますが、都道府県や担当者によって解釈が大きく異なる場合があります。法律改正や関係省庁からの通知発令前であっても、時流に合わせて違反基準が変わることもあります。
本サイトの内容に沿ってライティング等を行ったにも関わらず違反となってしまった場合、本サイトでは一切責任を負いかねます。専門的な疑問や、最新の情報等については必ずご自身で確認していただくよう、お願いいたします。
このサイトは2019年9月現在の情報に基づいて作成しています。
※ 医薬品、医療部外品、医薬部外品、化粧品、医療機器および再生医療等製品を合わせて「医薬品等」と表記しています。また、「化粧品」を医薬部外品の薬用化粧品と区別するために「一般化粧品」と表記します。
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