医薬品等広告ルール 効能効果の表現＜医薬品＞
s_remove_illegal_contents医薬品の効能効果は定められている範囲をこえてはいけません
承認などを必要としない医薬品の効能効果の表現は、医学、薬学上、認められている範囲内で行いましょう。
承認を必要としない日本薬局方収載医薬品の効能効果、用法用量については以下を参考にして記載しましょう。
- 「局方医薬品の承認申請の手引き」（日本公定書協会編内）の「効能又は効果」「用法及び用量」
- 「商品を要せず主として製剤補助剤として用いられる局方医薬品の「効能又は効果」及び「用法及び用量」の記載方法について」（昭和61年6月25日局方薬品協議会）
医薬品は認められていない効能効果についての表現はNGとなります。
医薬品等適正広告基準の解説および留意事項等について（PDF）
第4（基準）3「効能効果、性能および安全性関係」
（2）＜共通＞＜医薬品＞
上記PDFファイルは厚生労働省「医薬品等の適正広告基準の改正について」（平成29年9月29日発出）に基づくもので、法令ではありませんが実務的にはこれに従う必要があります。
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※ 医薬品、医療部外品、医薬部外品、化粧品、医療機器および再生医療等製品を合わせて「医薬品等」と表記しています。また、「化粧品」を医薬部外品の薬用化粧品と区別するために「一般化粧品」と表記します。
※ 食品のうち医薬品、医薬部外品、病者用食品、保健機能食品、そして一般的は食料品以外のものを「健康食品」と表記しています。
